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省藥監局明確防疫所需藥品醫療器械應急審批範圍 防疫所需藥品免征注冊費

時間 : 2020-02-14 11:37:17 來源 : 南方日報網絡版 【字體: 【打印】

  據廣東省藥品監管局消息,為全力支持疫情防控所需藥品、醫療器械的科研攻關和供應保障工作,該局出台《廣東省防控新型冠狀病毒感染的肺炎疫情所需藥品醫療器械應急審批程序》,明確在省級行政許可事權範圍內,對防控新冠肺炎疫情應急所需,且在廣東省尚無同類產品上市,或雖在廣東省已有同類產品上市,但產品供應不能滿足防控疫情應急處理需要的藥品醫療器械產品,納入應急審批。

  同時,為減輕相關企業的經濟負擔,對疫情期間納入我省防控新型冠狀病毒肺炎疫情所需藥品、醫療器械應急審批程序的藥品、醫療器械產品,免征注冊費;疫情結束後,對於在疫情期間通過應急審批程序獲批批件僅在疫情防控期間有效的藥品、醫療器械產品,申請人再次申請相同行政許可事項的,其注冊收費標準按零收費執行。上述政策自2020年1月1日起執行。

  省藥品監管局相關負責人表示,下一步,將加強政策宣貫,主動靠前服務,將注冊費零收費政策落實落細,全力支持企業研發疫情防控所需的藥品、醫療器械產品,努力保障疫情防控所需藥品、醫療器械產品供應。

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